Le laboratoire Sanofi-Aventis, avec l’accord de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), procède au rappel d’un lot du médicament Orelox 40 mg/5 ml en granulés pour suspension buvable en flacon de 100 ml, destinés aux enfants et aux nourrissons.

Un lot de la spécialité Orelox pour enfants et nourrissons est rappelé pour cause d'un défaut d'étiquetage.

Prise par mesure de précaution, cette décision intervient en raison de “l’apposition d’une sur-étiquette sur toute la circonférence du flacon ne facilitant pas la reconstitution du produit dans des conditions optimales telles que décrites dans la notice du produit“.Sanofi-aventis France précise que la qualité du produit n’est aucunement impactée par ce défaut d’étiquetage et qu’aucun effet indésirable imputable à ce défaut n’a été rapporté à ce jour.Un seul lot est concerné par ce problème. Il s’agit du lot “2D55A“, portant une date de péremption à janvier 2014.Ce médicament (cefpodoxime) est utilisé dans le traitement des infections notamment les otites moyennes aiguës, les angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, les sinusites et les infections respiratoires basses.Source : Communiqué de l’ANSM – 11 octobre 2012Click Here: gold coast suns 2019 guernsey